替雷利珠单抗在治疗肺癌和尿路上皮癌中显示出了良好的疗效,经过治疗后表现出较高的生存率和较长的生存期,需要注意的是,疗效可能因个体情况而有所差异。
替雷利珠单抗(Tislelizumab)是BeiGene公司开发的抗程序性死亡受体1 (PD-1)单克隆免疫球蛋白G4抗体。替雷利珠单抗的结构已经被修改,以最大限度地抑制PD-1与程序性死亡配体1 (PD-L1)的结合,并最小化的替雷利珠单抗与Fcγ受体的结合。
在临床研究中,替雷利珠单抗在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤作用,如霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肺癌、胃癌和食管癌、肝癌、鼻咽癌、结直肠癌和微卫星不稳定性高/错配修复缺陷型肿瘤。
研究目的:评估替雷利珠单抗联合化疗与单纯化疗作为晚期sq-NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性/耐受性。
研究方法:在一项开放、随机的3期临床试验中纳入355名符合条件的患者,随机接受替雷利珠单抗加紫杉醇(175 mg/m2,第1天)(A组)和卡铂、替雷利珠单抗+紫杉醇(100mg/m2)(B组)和卡铂,以及紫杉醇和卡铂(单纯化疗组)。
经过中位数为8.6个月的研究随访,使用替雷利珠单抗加化疗,IRC评估的PFS显著改善,A组为7.6个月,B组为7.6个月,单纯化疗组为5.5个月。观察到A组IRC评估的ORR更高,IRC评估的缓解持续时间更长,分别为72.5%、8.2个月,B组为74.8%、8.6个月,单纯化疗组为49.6%、4.2个月。
研究结论:在这项3期随机临床试验中,在晚期sq-NSCLC患者中,化疗中加入替雷利珠单抗与IRC评估的PFS显著延长、IRC评估的ORR较高,以及可管理的安全性。
在一项单组2期试验种评估了替雷利珠单抗对PD-L1阳性尿路上皮癌患者的安全性、耐受性和疗效,这些患者在含铂治疗期间/之后出现进展,并且之前没有接受PD-(L)1抑制剂治疗。
113名患者的中位研究随访时间为9.4个月。大多数患者(76%)有内脏转移,包括24%的肝转移和23%的骨转移。在104名可评估疗效的患者中,确认的客观缓解率为24% ,包括10名完全缓解和15名部分缓解。未达到缓解持续时间的中位数。
在25名反应者中,17/25 (68%)有持续反应。中位无进展生存期和总生存期分别为2.1和9.8个月。
替雷利珠单抗证明对先前治疗的局部晚期或转移性PD-L1阳性尿路上皮癌患者具有有意义的临床益处,并且具有可管理的安全性。
推荐剂量为200mg,每3周给药一次,第一次输注时间至少是一个小时,如果患者的耐受良好,此后的输注时间至少是30分钟。替雷利珠单抗仅供静脉输注使用,不可以静脉推注或单次快速静脉注射给药。
对于肺癌患者来说,替雷利珠单抗的治疗效果因人而异。一般来说,免疫治疗药物无法达到治愈肺癌的目的,但可以帮助控制病情的进展。在临床研究中,替雷利珠单抗注射液可显著改善肺癌患者的症状,延长其生存时间,并提高生活质量。
而对于尿路上皮癌患者,替雷利珠单抗的治疗效果相对较好,该药物可以通过增强免疫系统的功能,激活和增强患者自身的抗肿瘤免疫反应,有效抑制尿路上皮癌的生长和扩散。在临床研究中,替雷利珠单抗可以显著提高尿路上皮癌患者的生存期和生活质量。
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2、Ye D, Liu J, Zhou A, Zou Q, Li H, Fu C, Hu H, Huang J, Zhu S, Jin J, Ma L, Guo J, Xiao J, Park SH, Zhang D, Qiu X, Bao Y, Zhang L, Shen W, Bi F. Tislelizumab in Asian patients with previously treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. Cancer Sci. 2021 Jan;112(1):305-313. doi: 10.1111/cas.14681. Epub 2020 Nov 6. PMID: 33047430; PMCID: PMC7780053.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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