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贝组替凡对胎儿有哪些危害?

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2024-04-19 13:25
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贝组替凡具有胚胎-胎儿毒性,在一项动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠口服贝组替凡,在每日120mg的推荐剂量下,母体暴露量≥人类暴露量(AUC)的0.2倍时,导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿骨骼畸形。对于怀孕的女性来说,贝组替凡会导致胎儿骨骼畸形、体重减轻、死亡,因此孕妇禁用该药物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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  —— 以下是追问内容 —— 
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肾癌病患者
那是不是服药期间不能要孩子了?
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赵药师
是的。应告知有生殖潜力的女性贝组替凡对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在贝组替凡治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的非激素避孕药措施,因为贝组替凡会导致一些激素避孕药无效。
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肾癌病患者
那男方也需要避孕吗?
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赵药师
是的。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在贝组替凡治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
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