贝组替凡(Belzutifan)的特殊人群用药

贝组替凡(Belzutifan)特殊人群用药需个体化评估。妊娠可致胎儿损害，哺乳期不得哺乳，育龄男女须非激素避孕；老年、儿童、肝肾功能不全及慢代谢者需加强监测，具体方案由专科医生决定。

贝组替凡(Belzutifan)的特殊人群用药

1、妊娠

贝组替凡(Belzutifan)可导致胎儿损害，育龄女性在治疗前须做妊娠试验。

2、哺乳期

哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1周内不得哺乳。

3、有生育潜能的男性和女性

基于动物研究，贝组替凡(Belzutifan)可导致胎儿损害，属黑框警告内容。育龄女性治疗期间及末次给药后1周内须采用有效的非激素避孕；男性患者的女性伴侣同样需在此期间采取有效避孕。贝组替凡(Belzutifan)可能使某些激素类避孕药失效。

贝组替凡(Belzutifan)还可能损害男性和女性的生育能力，且这种影响能否恢复尚不明确，有生育计划者须提前与医生沟通。

4、老年使用（65岁及以上）

现有研究未发现老年人与年轻患者在疗效上存在总体差异。但多项研究中，65岁及以上患者的剂量暂停和减量比例更高。例如在ccRCC与仑伐替尼联用的研究中，老年患者暂停用药比例为73%、减量为42%，均高于年轻患者。因此老年人应更密切监测血象和血氧，一旦出现疲乏加重、气促等表现及时就医。

5、儿童

儿童中，仅12岁及以上、患局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤／副神经节瘤者可以使用，按体重给药：40公斤及以上者每次120mg，不足40公斤者每次80mg。

6、肝功能不全

轻度肝功能不全者无需调整剂量；中度肝功能不全者血药浓度约升高1.5倍，也无需调整剂量，但需加强不良反应监测；重度肝功能不全（总胆红素大于3倍正常上限）尚未研究，用药需谨慎。

7、肾功能不全

包括终末期肾病在内通常无需调整剂量，但对于重度肾功能不全者，应加强不良反应监测。

8、遗传代谢差异人群

UGT2B17或CYP2C19慢代谢者，尤其是两者均为慢代谢者，血药浓度更高，贫血、缺氧等风险增加，需在医生指导下加强监测。

以上人群的用药方案均须由专科医生评估后决定。