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普拉替尼的用法用量和用药指南

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2025-09-05 11:25
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普拉替尼的用法用量需根据适应症、不良反应及特殊人群调整,标准剂量为每日400mg口服,需持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性,同时需注意药物相互作用与个体化剂量调整。

标准用法用量

(1)、成人非小细胞肺癌:每日一次口服400mg,空腹或随餐服用均可。

(2)、甲状腺癌患者:12岁及以上儿童与成人均采用每日400mg单次给药方案。

剂量调整方案

(1)、不良反应调整:首次剂量降至300mg/日,二次降至200mg/日,三次降至100mg/日,无法耐受则停药。

(2)、肝毒性处理:3/4级需暂停用药,恢复后减量;ALT/AST升高伴胆红素升高需永久停药。

(3)、出血事件:3/4级暂停至恢复基线,危及生命时永久停药。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全:轻度无需调整,中重度缺乏数据。

(2)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度及透析患者无推荐剂量。

(3)、妊娠哺乳:禁用且治疗期间需避孕,哺乳期停药1周后方可哺乳。

联合用药注意事项

(1)、强效CYP3A抑制剂:需减量至200mg或100mg/日,停用3-5半衰期后恢复原剂量。

(2)、强效CYP3A诱导剂:联用7天后剂量加倍,停用14天恢复原剂量。

用药管理规范

(1)、漏服处理:当天尽快补服,次日按原计划给药。

(2)、呕吐处理:无需补服,维持原定给药间隔。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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