埃拉菲布拉诺的功效与作用的具体内容

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埃拉菲布拉诺作为PPARδ/α双重激动剂，其核心功效在于改善胆汁淤积和抗纤维化，主要适用于特定原发性胆管炎患者，但需严格监测肝功能以避免潜在肝毒性风险。

药理作用机制

（1）、靶点调控：通过激活PPARδ和PPARα受体，调节脂质代谢通路，抑制肝脏炎症反应和纤维化进程。

（2）、代谢特征：活性代谢物GFT1007的生物利用度显著高于原药，增强靶器官作用持续时间。

（1）、联合治疗：与熊去氧胆酸联用治疗应答不足的原发性胆管炎成人患者，改善胆汁酸排泄功能。

（2）、单药替代：针对熊去氧胆酸不耐受患者，可作为二线治疗方案单独使用。

（1）、剂量相关性：80mg标准剂量下具有最佳风险效益比，超剂量可能诱发药物性肝损伤。

（2）、起效周期：约2周达到稳态血药浓度，需持续用药维持治疗效果。

（1）、肝功能监测：治疗期间需定期检测ALT、AST等指标，出现黄疸或腹痛需立即停药。

（2）、禁忌人群：现有肝损伤患者禁用，重启治疗前需全面评估肝功能状态。

（1）、剂型特征：80mg橙色薄膜衣片，刻有"ELA80"标识便于识别。

（2）、命名规范：国际通用名为elafibranor，商品名IQIRVO。

参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860

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