塞伐艾替尼已经在中国上市。
2026年04月21日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片上市，该药品单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
参考资料： FDA说明书获批于2025年11月19日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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