塞瓦替尼(Hyrnuo)怎么购买

塞瓦替尼(Hyrnuo)目前尚未在中国大陆获批上市，需要通过其他途径购药，比如海外就医等。

塞瓦替尼(Hyrnuo)怎么购买

塞瓦替尼目前仅在美国正式上市，尚未获得中国国家药品监督管理局批准，亦未进入国家医保目录。中国大陆患者无法通过国内医院药房或医保渠道获取该药。

患者可通过具备资质的海外医疗机构或国际远程会诊，由美国持照执业医师开具处方。FDA批准文件明确要求，用药前必须通过FDA批准的伴随诊断试剂检测确认HER2TKD突变阳性。

此外，部分具备跨境医药资质的医疗服务机构可提供海外直邮服务，可帮助获取到塞瓦替尼。

塞瓦替尼为处方药，严禁通过非正规渠道购药，此类渠道药品真伪及储存条件无法保障，存在严重安全风险。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的适应症

1、适应症

塞瓦替尼适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2、适应人群

成人患者(≥18岁)。

肿瘤组织或血浆检测证实存在HER2TKD激活突变。

既往接受过至少一种全身治疗(包括化疗、免疫治疗等)。

无症状或稳定的脑转移患者可适用。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的药代动力学

1、吸收

(1)、达峰时间：中位Tmax约2小时（范围0.5~8.2小时）。

(2)、稳态暴露量：稳态时Cmax为902ng/mL，AUC为6640ng·h/mL。

(3)、蓄积系数：AUC蓄积约1.7倍，Cmax约1.3倍，3天达稳态。

(4)、食物影响：高脂餐（1000kcal，50%脂肪）可使Cmax下降56%、AUC下降28%；低脂餐无临床显著影响，推荐随餐服用。

2、分布

表观分布容积：28L，血浆蛋白结合率：95%，血药/血浆浓度比：0.6。

3、代谢与排泄：

(1)、主要代谢酶：CYP3A（主途径）、CYP1A1及葡萄糖醛酸化（次要途径）。

(2)、半衰期：有效半衰期约8小时，表观清除率3.1L/h。

(3)、排泄途径：84%经粪便（14%原形）、10%经尿液（1.3%原形）。