
塞伐艾替尼已经在国内上市,可直接在医院药房购买。
2026年4月21日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评程序,附条件批准了塞伐艾替尼片上市,用于既往接受过系统性治疗的携带HER2(ERBB2)活化突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
(1)、医院药房:塞伐艾替尼作为处方药,最正规的购买渠道是前往医院就诊,经基因检测确认HER2TKD突变后,由医生开具处方,在院内药房或指定合作药房取药。
(2)、医疗服务机构:也可通过国内的医疗服务机构帮助购买塞伐艾替尼,购药后一般是通过直邮的方式获取药物。
塞伐艾替尼适用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域活化突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,且这些患者已接受过至少一次系统性治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
塞伐艾替尼最常见的副作用包括:腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。
(1)、腹泻:严重腹泻(3级)发生率约15%。首次出现稀便或排便频率增加时,应立即开始抗腹泻治疗(如洛哌丁胺),增加液体和电解质摄入,并告知医生。
(2)、肝毒性:约24%的患者出现肝功能指标升高,其中3级及以上占3%。用药期间需定期监测ALT、AST和总胆红素。
(3)、间质性肺病/肺炎:可表现为咳嗽、发热、呼吸困难。一旦确诊需永久停药。
(4)、眼毒性:约14%的患者出现眼部症状(干眼、视力模糊、角膜微囊肿等),其中1例出现一过性单侧失明。出现新发或加重的眼部症状时,应立即就诊眼科。
(5)、胰腺酶升高:脂肪酶升高、淀粉酶升高常见,需定期监测。
最常见的3级以上实验室异常包括:血钾降低、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、血钠降低、淀粉酶升高、ALT升高、AST升高。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972