
塞瓦替尼(Hyrnuo)的标准剂量为20mg,每日两次,随餐服用,剂量调整遵循医嘱。
塞瓦替尼20mg口服,每日两次,随餐服用。
整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。
漏服:若距离下次服药尚有时长,应尽快补服,禁止一次服用双倍剂量。
呕吐:呕吐后不补服,按原计划时间服用下一剂。
必须经FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤组织或血浆中存在HER2TKD激活突变。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、腹泻:不可耐受的2级或3级|暂停给药直至恢复至≤1级,以相同或降低剂量恢复,复发则降低一级剂量,4级永久停药。
(2)、肝毒性:2-4级ALT/AST(总胆红素未升高)或3级总胆红素升高|暂停给药直至恢复至≤1级或基线,降低一级剂量恢复。
ALT/AST≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN,或4级总胆红素升高,永久停药。
(3)、间质性肺炎:永久停药。
(4)、眼毒性:3级暂停给药直至恢复至≤2级或基线,降低一级剂量恢复,4级永久停药。
应避免联用强CYP3A抑制剂。若无法避免,按以下调整剂量:
(1)、原剂量20mg每日两次,调整为10mg每日两次。
(2)、原剂量10mg每日两次,调整为10mg每日一次。
(3)、原剂量10mg每日一次,暂停塞瓦替尼直至停用强CYP3A抑制剂。
(4)、停用抑制剂3-5个半衰期后恢复原剂量。
腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。
发生率31%,包括腹泻、肺炎、呼吸困难、胸腔积液。
角膜上皮微囊肿、肝功能异常、QT间期延长、肢体疼痛、呼吸困难。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972