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克唑替尼(Crizotinib)的适应症是什么?

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2026-09-14 17:37
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克唑替尼(Crizotinib) 是一种多激酶抑制剂,通过阻断肿瘤上构成基因改变的蛋白质(酪氨酸激酶),如 ALK1 或 ROS1 的活性来发挥作用。这种作用有助于阻止癌症生长和扩散。

克唑替尼(Crizotinib) 的适应症是什么?

克唑替尼(Crizotinib)用于治疗:

成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC),经FDA批准检测确认肿瘤为ALK阳性或ROS1阳性。

1岁及以上儿童和年轻成人中复发或难治性系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。老年复发或难治性系统性ALK阳性ALCL患者的安全性和有效性尚未确立。

1岁及以上成人和儿童中ALK阳性、不可切除、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)。IMT可发生在肺、腹部、盆腔等部位,可为良性或恶性,具有局部复发和转移潜能,并非单纯良性肿瘤。

克唑替尼是口服处方药。通常每日口服两次。成人NSCLC和成人IMT常用250mg,每日两次;儿童ALCL和儿童IMT按体表面积280mg/m²,每日两次计算。患有肾脏或肝脏疾病的人可能需要调整剂量,请严格遵医嘱。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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