
克唑替尼适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,通过选择性抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1原癌基因(ROS1)及肝细胞生长因子受体(c-Met)等激酶的活性,阻断肿瘤细胞增殖和生存信号通路。
(1)克唑替尼已在全球多个国家上市,并且在中国已纳入国家医保目录,这显著减轻了患者的经济负担。
(2)克唑替尼的具体价格并非固定不变,会受到诸多因素影响,如不同地区、不同医院的采购政策,以及医保报销比例、药品规格以及患者选择的购买渠道等。建议有需求的患者直接咨询专业人士。
(1)轻度肝损伤患者则无需调整剂量。
(2)中度肝损伤患者推荐使用首次剂量降低后的方案。
(3)重度肝损伤患者推荐使用第二次剂量降低后的方案。
(1)轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。
(2)重度肾功能不全但不需透析的患者推荐使用第二次剂量降低后的方案。
(1)儿童及年轻成年患者的用药需特别关注,剂量通常基于体表面积计算。
(2)推荐剂量为280 mg/m²,每日口服两次。具体的剂量需根据患者的体表面积,参照药品说明书中的详细表格进行精确计算和组合。
(1)基于其作用机制,克唑替尼可能对胎儿造成伤害。
(2)建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后45天内采取有效的避孕措施。
(1)建议女性在治疗期间及末次给药后45天内不要哺乳。
(1)鉴于其潜在的遗传毒性,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后90天内使用避孕套。
(1)克唑替尼可能对女性和男性的生育能力产生负面影响。
(1)65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异。
(1)应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。
(2)允许的短途运输或临时存放温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。
(1)应存放在干燥的地方,避免潮湿。
(2)避免阳光直接照射,远离热源。
(1)将克唑替尼以及所有其他药品放在儿童无法触及和看不到的地方,最好上锁保管。
(2)同样需防止宠物误食。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581