阿福他酶α(Asfotase alfa)国内上市了吗？

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截止2026年9月，阿福他酶α(Asfotase alfa)尚未在中国大陆上市。

阿福他酶α(Asfotase alfa)于2015年10月23日首次获得FDA批准，用于治疗围产期/婴儿期及青少年期起病的低磷酸酯酶症（HPP）患者。给药方式为皮下注射，旨在改善骨骼矿化、呼吸功能及生存率。

阿福他酶α(Asfotase alfa)注射时必须轮换注射部位，避开红肿、发炎或肿胀的区域。治疗期间需警惕严重过敏反应（包括过敏性休克），首次给药应在具备医疗监护的条件下进行。应定期进行眼科检查和肾脏超声，监测是否出现眼部或肾脏的异位钙化。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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