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阿福他酶α(Asfotase alfa)怎么购买

郭药师
已帮助: 10人
2026-05-15 17:11
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截至目前,阿福他酶α(Asfotasealfa)尚未在中国大陆正式上市,患者需通过特定渠道获取。

阿福他酶α(Asfotasealfa)怎么购买

1、海外购买:患者可前往阿福他酶α上市国家,在当地医院药房或者是正规药店中通常可以购买到。

2、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿福他酶α,可提前咨询是否能够帮助购买到所需药物。

阿福他酶α(Asfotasealfa)的药物相互作用

1、实验室检查干扰

阿福他酶α与实验室检查之间存在分析干扰,但并非传统意义上的药物-药物相互作用。

碱性磷酸酶偶联检测系统:许多实验室检测使用碱性磷酸酶作为检测试剂,阿福他酶α会干扰这些检测,导致结果错误。受影响检测包括激素、细菌抗原和抗体等。

2、血清碱性磷酸酶

治疗期间血清碱性磷酸酶水平会升高,反映药物循环浓度。不可依赖该指标进行临床决策。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿福他酶α(Asfotasealfa)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、给药途径:皮下注射。

(2)、达峰时间:约14.9至20.8小时。

(3)、剂量比例性:在0.3mg/kg至3mg/kg范围内呈剂量比例。

(4)、稳态浓度:首次给药后约3周达到。

2、消除

(1)、半衰期:约5天。

(2)、时间依赖性:表现为时间非依赖性。

3、体重对药代动力学的影响

体重是阿福他酶α清除率的主要协变量,因此采用基于体重的剂量方案。

阿福他酶α(Asfotasealfa)的药物成分

1、活性成分:阿福他酶α。

2、辅料成分:磷酸氢二钠七水合物、磷酸二氢钠一水合物、氯化钠。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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