
Strensiq(通用名:asfotasealfa,中文名:阿福他酶α)目前尚未在中国大陆正式上市,根据海外市场信息,大约是几万美元一盒。
Strensiq为注射用溶液,有多种规格单剂量西林瓶,目前了解到40mg/mL*1瓶/盒的价格大约是13415美元
不同规格(如18mg/0.45mL*1瓶/盒、28mg/0.7mL*1瓶/盒、40mg/mL*1瓶/盒、80mg/0.8mL*1瓶/盒)及不同采购渠道价格差异较大,上述价格仅供参考,具体以实际为准。
目前尚无妊娠女性使用Strensiq的临床数据。动物实验中,在大鼠和兔器官形成期静脉给药(暴露量分别为人体推荐剂量的21倍和24倍)未观察到胚胎毒性、致死性或致畸性。但仍需谨慎,仅在明确需要时使用。
尚不清楚阿福他酶α是否进入人乳,也未获得对母乳喂养婴儿或产奶量的影响数据。需综合考虑母亲临床需求、药物对婴儿的潜在风险以及基础疾病的影响后决定是否哺乳。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Strensiq用于治疗围产期/婴儿期及儿童期发病的HPP已获批准,其安全有效性基于4项前瞻性、开放标签临床试验(共89例患儿)。剂量按体重精确计算,需注意:体重低于40kg的儿童不得使用80mg/0.8mL规格的高浓度西林瓶,因为该浓度下药物的全身暴露量反而低于低浓度西林瓶,可能造成疗效不足。
由于围产期/婴儿期及儿童期发病的HPP极少发生在65岁以上人群,因此临床试验未纳入老年患者,无相关数据。
始终保存在2℃至8℃(36℉至46℉)的原装纸盒中,以避光保护。
冷冻会使蛋白变性,切勿冷冻。如已冻结则不可使用。
切勿振摇西林瓶,以免产生气泡或破坏蛋白结构。
从冰箱取出后,在室温下静置15至30分钟后再注射,不可使用微波炉、热水等任何其他方式加热。
从冷藏取出后,必须在3小时内完成注射。
西林瓶为一次性使用,用后剩余药液必须丢弃,不可留作下次使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process