
截止2026年9月,阿福他酶α(Asfotase alfa)目前未纳入医保,也未在国内正式上市。
阿福他酶α(Asfotase alfa)仅限皮下注射,部位可选腹部、大腿、上臂或臀部(婴儿禁选臀部),每次必须轮换注射点,避开红肿、发热或硬结区域。注射前从冰箱取出回温15-30分钟,取出后3小时内须用完;严禁冷冻或振摇,不得用微波炉或热水加热。须在医生监护下使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process