达拉非尼(Dabrafenib)的适应症是什么？

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

单药适应症：不可切除或转移性黑色素瘤，需经FDA批准的检测方法确认存在BRAF V600E突变。

与曲美替尼联合的适应症：BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600E或V600K突变、有淋巴结受累的黑色素瘤完全切除后的辅助治疗；BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌；BRAF V600E突变、且没有满意的局部治疗选择的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌；1岁及以上、既往治疗进展且无满意替代方案的BRAF V600E突变不可切除或转移性实体瘤，属于加速批准，依据客观缓解率和缓解持续时间；1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变儿童低级别胶质瘤。

结直肠癌不适用，因为存在对BRAF抑制的内在耐药；BRAF为野生型、也就是没有V600突变的实体瘤同样不适用。BRAF V600突变在不同瘤种中的发生率并不相同，用药前必须完成基因检测。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。