康奈非尼(Encorafenib)的适应症是什么？

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康奈非尼的获批适应症主要集中于携带BRAF V600E或V600K突变的晚期恶性肿瘤。

康奈非尼(Encorafenib)的适应症

1、黑色素瘤

用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该适应症需与MEK抑制剂比美替尼（Binimetinib）联合使用。

2、转移性结直肠癌（mCRC）

用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。具体分为两种情况：一是与西妥昔单抗联合，用于既往接受过系统治疗的患者；二是与西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗联合，用于一线治疗。在中国，该联合疗法已于2025年获批，用于BRAF V600E突变型mCRC的二线治疗。

3、非小细胞肺癌（NSCLC）

用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌成人患者，需与比美替尼联合使用。

重要限制：康奈非尼不适用于BRAF野生型（即无上述突变）的黑色素瘤、结直肠癌或非小细胞肺癌患者。用药前必须通过检测确认肿瘤存在相应的BRAF突变。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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