康奈非尼(Encorafenib)的中文说明书

康奈非尼(Encorafenib)是由法国Pierre Fabre研发生产的一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。2018年获得了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。

康奈非尼的适应症

1、康奈非尼(Encorafenib)与比美替尼(Mektovi)的药物联合使用，用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤(皮肤癌)。

2、康奈非尼(Encorafenib)与西妥昔单抗(Erbitux)的药物联合使用，用于治疗已扩散到身体其他部位的结直肠癌。

3、康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼(Mektovi)治疗BRAFV 600E突变阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。

康奈非尼的用法用量

1、推荐剂量‌

通常每日口服一次，结直肠癌推荐300mg(联合西妥昔单抗)，黑色素瘤/非小细胞肺癌推荐450mg(联合比美替尼)。

2、注意事项

（1）服药注意事项‌

整粒吞服康奈非尼(Encorafenib)，勿补服呕吐后的剂量。

用药期间需定期监测皮肤、心电图及肝功能。

（2）用药前注意事项

对药物过敏者禁用。

（3）需告知医生的病史‌

心脏问题(如长QT综合征)。

肺/肝/肾疾病。

视网膜病变或出血倾向。

（4）特殊人群‌注意事项

用药前需确认未妊娠，哺乳期禁用。

可能降低激素避孕效果，建议采用屏障避孕法。

可能影响男性生育能力。

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康奈非尼的副作用

‌需立即就医的严重反应‌

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

1、眼痛或肿胀、视力变化、看到灯光周围有光晕、视野中出现彩色“小点”；

2、严重皮疹、皮肤疼痛或肿胀、手脚皮肤发红和脱皮；

3、心跳加快或剧烈跳动、胸部有扑动感、呼吸急促以及突然头晕(感觉可能会晕倒)；

4、出血迹象，虚弱、头晕、头痛、流鼻血、直肠出血、带血或柏油样大便、咳血或呕吐物呈咖啡渣样。

过敏反应

如果你有过敏反应的迹象，请立即获得紧急医疗帮助：风团；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

常见副作用

常见副作用可能包括：恶心,呕吐,腹痛;疲劳；或者关节疼痛或肿胀。

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康奈非尼用药须知

1、用药前需知

（1）如果患者对康奈非尼过敏，则不应使用康奈非尼(Encorafenib)。

（2）告知医生你是否曾经有过以下情况：

心脏问题；长QT综合征(患者或家族成员中)；肺部疾病；肝脏或肾脏疾病；眼部问题(尤其是视网膜问题)；出血问题或血栓。

（3）尽管康奈非尼用于治疗黑色素瘤，但使用康奈非尼可能会增加患者患其他类型皮肤癌的风险。如果发现任何新的皮肤症状，如发红、疣、不愈合的疮或大小、颜色发生变化的痣，请告知医生。

（4）开始治疗前，女性患者需要进行妊娠测试，结果为阴性方可用药。

（5）使用康奈非尼期间以及最后一剂后至少2周内，请勿进行母乳喂养。

2、漏服处理

请尽快服药，但如果距离下一次服药时间不到12小时，则跳过漏服的剂量。请勿一次服用两剂康奈非尼(Encorafenib)。

3、药物过量处理

请立即就医，对症治疗。

药物相互作用

1、避免食用葡萄柚及其制品

葡萄柚可能与康奈非尼(Encorafenib)尼相互作用，导致不良副作用。避免食用葡萄柚制品。

2、告知医生患者在用任何药物

其他药物可能会影响康奈非尼(Encorafenib)，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生你目前使用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。

注：如需了解详细内容请查看药品原版说明书，具体用药请按医嘱执行