
FDA于2025年8月12日正式批准布瑞索卡替(Brensocatib)上市,用于治疗成人及12岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
布瑞索卡替(Brensocatib)未获国家药监局批准上市,国内患者无法直接购买,可通过以下合规渠道获取:
去布瑞索卡替(Brensocatib)已上市的国家或地区就诊,在当地医院就诊后由医生开具处方并直接在医院药房或者是药店购药。
经正规的医疗服务机构帮助可购买到布瑞索卡替(Brensocatib),购药后通过直邮的方式获取药物。
切勿通过非正规渠道购买,存在假药和质量安全风险。
上呼吸道感染:包含冠状病毒感染、新冠、流感、病毒性感染和病毒性上呼吸道感染。
头痛:多数情况下程度较轻。
皮疹与皮肤干燥:皮疹包含了斑丘疹、瘙痒性皮疹、红斑性皮疹、皮炎和红斑。
肝酶升高:用药后平均转氨酶(ALT、AST)和碱性磷酸酶水平从第4周持续到第56周高于用药前。治疗前和治疗期间需复查肝功能,出现异常由医生决定是否处理。
皮肤癌:在长期随访中由医生结合皮肤检查综合判断,用药期间发现皮肤新生物或原有痣发生变化,应及时就诊皮肤科。
皮肤:出现新发皮疹、皮肤干燥脱屑明显加重、掌跖部位皮肤增厚变硬,应报告医生,必要时转诊皮肤科评估。
口腔:出现牙龈红肿出血、牙齿松动或口腔疼痛,应立即就医,并告知医生正在服用布瑞索卡替(Brensocatib)。
疫苗与感染:服用布瑞索卡替(Brensocatib)期间应避免接种减毒活疫苗;接种任何疫苗前都要先告知医护人员正在服用布瑞索卡替(Brensocatib)。出现发热、咳嗽加重、痰量或痰色变化,应尽早就诊,因为这可能是肺部急性加重而非普通感冒。
所有不良反应的处理方式,包括是否需要暂停、减量或停药,都必须由医生决定。
切勿自行停药或改量,也不要自行加用其他药物来对抗副作用。
用药期间应定期复诊,由医生评估急性加重次数、肺功能以及各项监测指标。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673