
布瑞索卡替(Brensocatib)用于特定疾病治疗,不同人群用药风险存在明显差别。布瑞索卡属于处方药,用药前须主动告知医生自身基础情况与合并用药,由医师判断是否适用。
目前没有妊娠期女性使用布瑞索卡替(Brensocatib)的人体数据,无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局风险。动物研究中,妊娠大鼠在相当于人体推荐最大剂量128倍的暴露量下出现过畸形;妊娠兔在最高20倍暴露量下未见对胎儿的不良发育影响。
计划怀孕或已怀孕者必须先由医生评估,不可自行继续用药。
目前不清楚布瑞索卡替(Brensocatib)及其代谢物是否进入人乳,也不清楚对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响。是否哺乳需综合考量母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对布瑞索卡替(Brensocatib)的临床需要,以及药物或母亲原发疾病对婴儿的潜在不良影响,由医生与患者共同决定。
老年患者与较年轻的成年患者之间未观察到安全性和有效性上的差异,不要求仅因年龄调整剂量。老年人常同时服用多种药物,加用布瑞索卡替(Brensocatib)前应让医生核对全部在服药物。
12岁及以上年龄段的安全性和有效性已经确立,常见的不良反应与成人一致。
12岁以下儿童安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
轻、中、重度肝功能不全患者中未观察到药代动力学的临床显著差异,无需调整剂量。
用药后转氨酶和碱性磷酸酶平均值可较用药前升高,肝功能不全者治疗前和治疗期间更应定期复查肝功能,由医生判断是否需要调整或停药。
轻、中、重度肾功能不全患者中同样未观察到药代动力学的临床显著差异,无需调整剂量。
布瑞索卡替(Brensocatib)及其代谢物主要经尿液和粪便排出,肾功能不全者应遵医嘱复查肾功能并留意其他合并用药。
布瑞索卡替(Brensocatib)为处方药,12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期女性、正在使用克拉霉素等强CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂者、正在使用利福平等强CYP3A4诱导剂者,以及近期接种或计划接种减毒活疫苗者,都应在用药前主动告知医生,由医师评估。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673