
贝普若韦生(Bepirovirsen)是一种反义寡核苷酸(ASO)类药物,通过皮下注射给药,是全球首个以“功能性治愈”为目标的慢性乙肝治疗药物,标志着乙肝治疗从长期病毒抑制向有限疗程治愈的范式转变。
贝普若韦生(Bepirovirsen)有三重作用机制:
1、靶向并降解乙肝病毒(HBV)的所有RNA转录本,从源头抑制病毒DNA的复制和病毒蛋白(包括乙肝表面抗原HBsAg)的生成。
2、能够刺激机体免疫系统,通过诱导细胞因子和激活免疫细胞来增强对病毒的清除能力。
3、还可能通过TLR8信号通路激活肝脏的先天免疫,辅助清除受感染的肝细胞。
与需要终身服药的核苷(酸)类似物不同,贝普若韦生(Bepirovirsen)旨在通过有限疗程(24周)的治疗,为患者争取停药后持续控制病毒的机会,即实现“功能性治愈”。
参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276