
贝普若韦生(Bepirovirsen)一盒大约在几千美元。
贝普若韦生(Bepirovirsen)原研药的规格为每一盒150mg/支×2,每盒的价格在3298美元左右。
该价格仅为国际市场价格参考,贝普若韦生(Bepirovirsen)实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。
ALT低于正常上限3倍:无需调整剂量。监测频率为第12周前每周一次,第12至24周每两周一次。
ALT升高且总胆红素低于正常上限1.5倍时,ALT低于正常上限10倍者无需调整剂量,监测频率同上;ALT为正常上限10倍至不足12倍者无需调整剂量,监测加密至每周两次,直至ALT处于下降趋势;ALT为正常上限12倍及以上者暂停治疗,待ALT降至正常上限10倍以下后以150mg每周一次恢复,若ALT继续下降则增至300mg每周一次;ALT达正常上限10倍及以上并持续4周或以上者永久停药,监测为每周两次直至ALT处于下降趋势,之后按临床需要。
ALT升高且总胆红素为正常上限1.5倍至不足2倍时,ALT达正常上限3倍及以上者暂停治疗,待ALT降至正常上限10倍以下且总胆红素降至正常上限1.5倍以下后以150mg每周一次恢复,若ALT处于下降趋势则增至300mg每周一次;监测加密至每周两次,直至ALT处于下降趋势。
ALT升高且总胆红素为正常上限2倍及以上时,ALT达正常上限3倍及以上者永久停药,监测为每周两次直至ALT处于下降趋势,之后按临床需要。
如ALT或总胆红素较前次评估明显升高,即使尚未达到需要中断或停药的阈值,也应重复检测并在给予下一剂贝普若韦生(Bepirovirsen)前复核结果。
血小板计数不低于100×10⁹/L:无需调整剂量,每周监测。
血小板计数75至不足100×10⁹/L:暂停治疗,待血小板计数回升至100×10⁹/L及以上后以300mg每周一次恢复,每周监测。
血小板计数50至不足75×10⁹/L:暂停治疗,待血小板计数回升至100×10⁹/L及以上后以300mg每周一次恢复;监测为每2至3天一次,直至连续3次血小板计数不低于75×10⁹/L。
血小板计数25至不足50×10⁹/L:永久停药;监测为每2至3天一次,直至连续3次血小板计数不低于75×10⁹/L。
血小板计数低于25×10⁹/L:永久停药;监测为每日一次,直至连续2次血小板计数不低于25×10⁹/L。
两次相邻检测之间血小板计数下降30%及以上者,即使血小板计数仍在100×10⁹/L及以上,也应重复检测并在给予后续剂量前复核结果。
eGFR较基线无显著变化:无需调整剂量,每两周监测至第24周。
eGFR较治疗前水平下降30%及以上并连续两次读数确认:暂停治疗,待eGFR回升至治疗前水平的15%以内后以300mg每周一次恢复;监测为每周一次,直至eGFR稳定或恢复至治疗前水平。
治疗期间出现血小板减少的症状或体征时,暂停给药并尽快获取血小板计数。基于实验室检测结果,可能需要中断治疗、降低剂量或永久停药;说明书未针对肝功能、肾功能与血小板以外的不良反应给出单独的减量阶梯。
治疗期间(第1至24周)任何时间漏用一剂,应尽快补用;若距下一次计划给药不足3天,则跳过漏用剂量,按原计划给予下一剂。
在临床试验中,5例健康成人单次皮下给予贝普若韦生(Bepirovirsen)600mg(推荐剂量的2倍)。2例在该剂量下出现耐受性问题,症状包括头痛、恶心、呕吐、肌痛与头晕,经对症处理后持续24至48小时。贝普若韦生(Bepirovirsen)过量无特异性治疗,发生过量时应给予支持治疗与适当监测。
发放前:冰箱2°C至8°C保存。不得冷冻。保存在原纸盒内以避光。不得振摇。
发放后:室温、不超过30°C保存。不得冷冻。保存在原纸盒内以避光。不得振摇。超过有效期,应予丢弃。
自纸盒取出后须在6小时内给药,超过6小时未使用者应予丢弃。注射前须在室温(低于30°C)放置至少30分钟。药液为澄明、无色至淡黄色,出现变色、浑浊或颗粒物者不得使用。使用后的注射器应丢弃于符合规范的锐器处置容器中。
参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276