
截至2026年11月,贝普若韦生(Bepirovirsen)未在中国大陆获批上市,国内医院和药店无法通过常规渠道获取该药。
贝普若韦生(Bepirovirsen)必须以当地执业医师处方为前提,不得通过非正规渠道自行购买。
患者可以去已上市的国家医院就诊,凭借医师开具的处方,直接在当地医院药房或者是药店中购买贝普若韦生(Bepirovirsen)。
可关注国内是否开展贝普若韦生(Bepirovirsen)临床试验,符合入组条件入组后也可获取贝普若韦生(Bepirovirsen)。
患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买贝普若韦生(Bepirovirsen),购药后通过直邮的方式获取药物。
通过有合法资质的跨境医疗服务机构对接合作国际药房,流程通常包括提交病情资料→临床团队核实适应症与目的地法规→当地医生开具处方→准备患者用药文件→从合规批发商处采购并追溯→配送至患者的主治医生或医院药房。这一路径同样依赖处方和目的地法规的合规审查。
海外就医和医疗服务机构渠道均需凭当地医生处方,并遵守目的地国家及中国的相关药品进口法规。需在正规的医疗机构指导下,通过合法合规途径获取药品,切勿通过非正规渠道自行购买。
贝普若韦生(Bepirovirsen)是处方药,治疗应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导。FDA批准的适用人群限定为无肝硬化、已接受核苷(酸)类似物治疗至少6个月、HBVDNA已抑制、且HBsAg≤3000IU/mL的成人患者,并非所有乙肝患者都符合用药条件。
HBsAg定量:对所有患者检测血清或血浆HBsAg水平,识别基线不超过3000IU/mL者。
其他基线项目:HBVDNA、ALT、AST、胆红素、血小板计数、尿白蛋白肌酐比值(uACR)、估算肾小球滤过率(eGFR),于治疗前检测,并按治疗中与治疗结束后的要求复测。
肝硬化评估:确认无肝硬化。血小板计数低于正常范围但仍在100×10⁹/L及以上者,须先排除肝硬化再开始治疗。
妊娠状态:育龄女性核实妊娠状态。
ALT与总胆红素:所有患者最低要求为第12周前每周一次,第12至24周每两周一次;出现异常时按剂量调整规则加密。
血小板计数:所有患者最低要求为每周一次,至第24周;低于75×10⁹/L者每2至3天一次,低于25×10⁹/L者每日一次。
eGFR:所有患者最低要求为每两周一次,至第24周。
uACR与蛋白尿:治疗前检测uACR;治疗期间可视情况定期评估蛋白尿。
停药后复查:停药时化验异常者,ALT与总胆红素于第4、12、24周复查,血小板与eGFR于第4、12周复查。
参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276