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曲氟尿苷替匹嘧啶片在中国上市了吗？

在国外开展的一项名为SUNLIGHT的临床试验，旨在评估曲氟尿苷联合贝伐珠单抗对比曲氟尿苷单药用于既往接受过两种化疗方案的难治性结直肠癌患者的疗效。该研究共纳入492例患者，按1:1的比例随机分配为接受曲氟尿苷联合贝伐珠单抗或曲氟尿苷单药治疗的两组。 接受曲氟尿苷联合贝伐珠单抗的治疗患者的中位生存期（mOS）为10.8个月，而仅接受曲氟尿苷治疗的患者该数值为7.5个月，这相当于联合用药组将死亡风险降低了39%。 次要终点方面，相对曲氟尿苷单一疗法组，接受联合治疗的患者在中位生存期上有统计学意义的改善：接受联合治疗的患者中位生存期为5.6个月 vs 接受曲氟尿苷单一疗法的患者中位生存期为2.4个月。

本药在国内的上市时间较短，目前还没有正式进入医保。曲氟尿苷在国内上市后，各大药厂也纷纷上市仿药，不同厂家价格不同。中国市场上，日本的原研药20毫克*10粒*2板，售价8000多元，同样规格的国内药厂正大天晴、齐鲁制药等公司生产的曲氟尿苷替匹嘧啶片，售价6000多元，规格15毫克*20粒的，售价5000多元。在香港，20毫克*10片*2板的原研药，售价是13200人民币一盒，价格比中国要高得多，建议大家不要考虑。据我们所知，曲氟尿苷替匹嘧啶（20 mg*10片*2片）的印度版药价只有1500元/盒，15 mg*20片的1000元/盒，与国内相比，印度版药价低了数倍，可缓解病人的经济压力。

曲氟尿苷替匹嘧啶片主要用于结直肠癌和胃癌，疗效显著，也是有副作用的，贫血、中性粒细胞减少症、乏力 /疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热等是曲氟尿苷替匹嘧啶片比较常见的副作用，患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片不需要太担心副作用，如用药期间出现副作用，可以咨询医生，在医生的指导下处理得当，缓解副作用。

曲氟尿苷替匹嘧啶片的注意事项：本品治疗导致骨髓抑制的发生率增加，包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症。本品导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。不建议重度肾功能异常或终末期肾病患者（肌酐清除率 [CLcr] ＜30 mL/min或需要透析）使用本品，因为尚无这些患者使用本品的数据。对驾驶车辆和操作机器能力的影响：本品对驾驶和操作机器能力的影响很小。本品治疗期间可能会出现疲乏、头晕或不适。

曲氟尿苷替匹嘧啶片是日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物。Taiho制药公司证实口服核苷类抗癌药曲氟尿苷替匹嘧啶片已经被日本《全国医保报销价格目录》收录，并于2014年5月26日在日本推出。根据在日本实施的Ⅱ期临床试验结果，曲氟尿苷替匹嘧啶片3月份在日本获批生产销售，用于不可切除晚期或复发性结直肠癌的适应症（只有标准治疗难以奏效时)。

在RECOURSE研究中，有 533名患者接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗； 44％为65岁以上，而 7％为75岁以上。 65岁以上患者对比年轻患者，在性上未观察到总体差异，不建议根据年龄对本品的起始剂量进行调整。曲氟尿苷替匹嘧啶片推荐剂量和服用方法： 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次，早晚餐后 1小时内口服，每日两次，于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服， 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

临床试验中曲氟尿苷替匹嘧啶片的给药剂量为180 mg/m2/日。报告的与用药过量相关的药物不良反应与已确定的性特征一致。用药过量的主要预期并发症是骨髓抑制。对于用药过量，尚无已知的解毒剂。对于用药过量的医疗管理，应包括旨在纠正临床表现和预防其可能发生的并发症的常规治疗和支持性医疗干预。曲氟尿苷替匹嘧啶片需要严格按照正确的方法来进行使用，服用剂量是比较重要的，建议详细阅读说明书。

曲氟尿苷替匹嘧啶片是化疗药，是日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物。 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次，早晚餐后 1小时内口服，每日两次，于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服， 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期，与安慰剂的对比是：7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式：2.0个月VS 1.8个月。

近日，齐鲁制药有限公司研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，苏远®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)已经在国内上市，但并未被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销。曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)在国内具体的售卖价格可以到当地医院或正规药店询问。

曲氟尿苷替匹嘧啶推荐剂量和服用方法 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次，早晚餐后 1小时内口服，每日两次，使用这种药物的时候大家要注意不能随便搭配其他的药物，因为可能一些药物会和此药产生相互作用，如果搭配不当的话，不仅对疾病的治疗会造成影响，还可能会导致身体健康受到损害。

朗斯福是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物三氟胸苷和胸苷磷酸化酶抑制剂 tipiracil组成。其中三氟胸苷可在DNA复制过程中取代胸腺咤啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；tipiracil则能够抑制与三氟胸苷分解相关的胸腺磷酸化酶，减少三氟胸苷的降解，维持三氟胸苷的血药浓度。

开始朗斯福治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。乳糖不耐受本品含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。 本品治疗期间可能会出现疲乏、头晕或不适。本品导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者，并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施（例如补充液体和电解质）。

曲氟尿苷替匹嘧啶片应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。曲氟尿苷替匹嘧啶片用于不同的疾病患者，具体的表现不同，需要患者使用的时间也不一样，希望大家都能够多了解药品说明书里面的内容。曲氟尿苷替匹嘧啶片的最高剂量为80 mg/次。如果漏服，不得补服漏服的剂量;剂量调整根据患者的安全性和耐受性调整剂量。 最多允许 3次减量至最低剂量为20 mg/m2/次，每日两次。在减量后不得增加剂量。

2019年8月，FDA批准Trifluridine + Tipiracil （中文名:曲氟尿苷替匹嘧啶片）上市，该药将为曾经接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中，因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。

曲氟尿苷替匹嘧啶片（商品名：朗斯弗）在药店是可以买到的，但需要注意的是，由于该药品为处方药，必须凭医生处方在药师指导下购买和使用。曲氟尿苷替匹嘧啶片主要用于治疗特定类型的转移性结直肠癌（mCRC）患者，这些患者可能已接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）。关于购买渠道，可以选择正规的药店或连锁药房进行购买。在购买时，建议咨询药师或医生，以确保药品的适用性和正确使用方法。