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比美替尼是MEK的选择性抑制剂,在2018年6月被美国FDA批准与恩考芬尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在III期临床中比美替尼+恩考芬尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。该药品的治疗效果显著,对患者的病情有积极作用,该药品的上市为恶性黑色素瘤患者带来了新的希望。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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