通过一项以意大利患者命名的计划,评估了10个机构中41名接受单一药物苯达莫司汀(有三种不同的时间表,90、100和120 mg/m2)的患者;在这项研究中,85%的患者以前接受过ASCT,10年随访显示,5年和10年无复发生存率分别为82%和70% ,总生存率分别为83%和73% ,仅2例复发,且均在复发后接受了强化治疗。首次疗效评估(经过2~4个周期)的ORR为78% ,CR为29%。完成6~8个疗程后,最终 ORR为58% ,CR为31 %。8名ASCT后复发的患者在苯达莫司汀治疗后接受了allo-SCT。这些研究证实了单药苯达莫司汀在部分严重预处理患者中的重要性和用药的安全性。
参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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