
苯达莫司汀(Bendamustine)静脉注射适用于静脉注射用粉末(用于配制溶液)及静脉注射液,苯达莫司汀(Bendamustine)在治疗过程中可能带来一些不良反应,具体表现和严重程度因人而异。用药期间需遵医嘱监测,如有异常或不适,请及时就医。
黑色柏油样便;牙龈出血;尿中或便中带血;胸痛;寒战;咳嗽或声音嘶哑;腹泻;发热;头痛;关节疼痛、僵硬或肿胀;乏力或体力丧失;下背部、侧腹部或胃部疼痛;肌肉酸痛;恶心;排尿疼痛或困难;皮肤苍白;皮肤上针尖样红点;咽痛;鼻塞或流鼻涕;足部或小腿肿胀;腺体肿胀;呼吸困难;口腔溃疡、疮或白斑;异常出血或瘀伤;异常疲倦或虚弱;呕吐。
皮肤灼烧或刺痛;胸部发紧;心跳加快;荨麻疹、瘙痒或皮疹;刺激;嘴唇、鼻子、眼睛或生殖器上的疼痛性冷疮或水疱;皮肤发红;僵硬或肿胀;眼睑、面部、嘴唇、手或足肿胀;吞咽困难。
体重下降。
非常常见(10%或以上):淋巴细胞减少(高达99%)、白细胞减少(高达94%)、血红蛋白降低(高达89%)、中性粒细胞减少(高达86%)、血小板减少(高达86%)、淋巴细胞减少症(高达74%)、中性粒细胞减少症(高达45%)、血小板减少症(高达39%)、贫血(高达38%)、白细胞减少症(高达37%)。
常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少症、出血、淋巴细胞减少。
非常罕见(低于0.01%):溶血。
上市后报告:全血细胞减少。
非常常见(10%或以上):恶心(高达77%)、腹泻(高达42%)、呕吐(高达40%)、便秘(高达31%)、口腔炎(高达21%)、腹痛(高达14%)、消化不良(高达14%)、胃食管反流病(高达11%)。
常见(1%至10%):口干、上腹痛、腹胀、口腔念珠菌病。
非常罕见(低于0.01%):胃肠道出血、出血性食管炎。
非常常见(10%或以上):胆红素升高(高达34%)、肌酐升高、尿素升高。
常见(1%至10%):天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高。
频率未报告:肝炎、肝衰竭、胆囊疼痛。
非常常见(10%或以上):厌食(高达24%)、体重下降(高达20%)、脱水(高达15%)、食欲下降(高达13%)、低钾血症(高达11%)。
常见(1%至10%):高尿酸血症、肿瘤溶解综合征、低镁血症。
非常常见(10%或以上):咳嗽(高达22%)、呼吸困难(高达17%)、上呼吸道感染(高达10%)、咽喉痛(高达10%)。
常见(1%至10%):鼻咽炎、鼻窦炎、肺炎、喘鸣、鼻塞、肺功能障碍。
非常罕见(低于0.01%):肺纤维化。
频率未报告:肺肿瘤、肺浸润、胸腔积液。
上市后报告:耶氏肺孢子菌肺炎、肺炎。
非常常见(10%或以上):头痛(高达21%)、头晕(高达15%)、味觉障碍(高达11%)。
罕见(低于0.1%):嗜睡、失声。
非常罕见(低于0.01%):感觉异常、周围感觉神经病、抗胆碱能综合征、神经系统疾病、共济失调、脑炎。
频率未报告:截瘫、神经痛。
非常常见(10%或以上):皮疹(高达16%)、红斑(高达16%)、皮肤过敏反应(高达15%)。
常见(1%至10%):瘙痒、皮肤干燥、盗汗、多汗、脱发、皮肤疾病。
罕见(低于0.1%):皮炎、斑丘疹。
频率未报告:毒性皮肤反应、大疱性皮疹、荨麻疹。
上市后报告:史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
非常常见(10%或以上):失眠(高达15%)。
常见(1%至10%):焦虑、抑郁。
非常常见(10%或以上):外周水肿(高达14%)。
常见(1%至10%):心动过速、胸痛、低血压、心功能障碍(心悸、心绞痛、心律失常)、高血压。
不常见(0.1%至1%):心包积液。
罕见(低于0.1%):心肌梗死、急性循环衰竭、心力衰竭。
非常罕见(低于0.01%):静脉炎。
频率未报告:血管炎。
上市后报告:心房颤动、充血性心力衰竭。
非常常见(10%或以上):背痛(高达14%)。
常见(1%至10%):关节痛、肢体疼痛、骨痛、肌痛。
频率未报告:骶部疼痛。
非常常见(10%或以上):尿路感染(高达11%)。
常见(1%至10%):超敏反应。
罕见(低于0.1%):严重过敏反应、类过敏反应。
非常罕见(低于0.01%):过敏性休克。
常见(1%至10%):输注部位疼痛、导管部位疼痛。
频率未报告:外渗损伤、输注反应、注射部位反应。
频率未报告:视网膜脱离。
频率未报告:癌前病变和恶性疾病/继发性肿瘤。
频率未报告:急性肾衰竭。
非常常见(10%或以上):疲劳(高达64%)、感染发作(高达37%)、发热(高达36%)、寒战(高达14%)、乏力(高达13%)、带状疱疹(高达12%)、黏膜炎症。
常见(1%至10%):疼痛、感染、单纯疱疹、闭经、附睾炎、口渴、巨细胞病毒感染。
不常见(0.1%至1%):脓毒症。
非常罕见(低于0.01%):不育、多器官衰竭。
频率未报告:感染性休克、全身健康状况恶化。
上市后报告:进行性多灶性白质脑病。
参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249