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鲁索替尼乳膏治疗效果好吗?

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2022-01-20 17:33
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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。
两项随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验结果表明:与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。通过临床试验结果可知,鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎效果显著,可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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