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阿培利司治疗效果好不好?

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2022-03-01 16:06
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阿培利司的有效性通过名为solar-1的随机临床试验进行了验证。该项试验共招募了572名HR阳性、HER2阴性的男性和绝经之后晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的乳腺癌肿瘤在芳香化酶抑制剂治疗前夕或治疗之后继续进展。结果表明:PIK3CA基因突变的患者联合应用阿培利司和氟维司群可显著延长无进展生存期(PFS),中位无进展生存期(PFS)为11个月,而对照组为5.7个月。结合试验结果可知,阿培利司能延长患者的生存期,降低死亡风险及疾病进展,减轻患者痛苦,对患者的病情有积极影响。阿培利司的上市为转移性乳腺癌患者带来了更多新的治疗方案及选择。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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