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来那替尼(奈拉替尼)治疗乳腺癌效果好吗?

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2022-03-31 17:36
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NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼(奈拉替尼)联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。
试验结果显示:来那替尼(奈拉替尼)组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%;无进展生存期(PFS)取得了2.2个月的绝对获益。来那替尼(奈拉替尼)组的客观缓解率(ORR)为33%;CBR为45%;DoR为8.5个月,均得到显著提高;CNS转移的干预有所减少(来那替尼组为22.8%,拉帕替尼组为29.2%)。来那替尼(奈拉替尼)治疗效果显著,可延长患者的生存期,提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。

参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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