LuciNera的说明书

LuciNera是靶向HER2的口服抗癌药，用于早期及转移性HER2阳性乳腺癌。成人常规剂量为240mg每日一次，随餐整片吞服；前两月需预防腹泻，并遵医嘱监测肝肾功能、避孕和报告严重副作用。

适应症

转移性/晚期HER2阳性乳腺癌通常是LuciNera联合卡培他滨，且用于既往接受过至少2种抗HER2治疗的患者。

用于治疗晚期或已扩散到身体其他部位（转移性）的HER2阳性乳腺癌。

仅当肿瘤检测显示HER2过表达或HER2基因扩增时使用。HER2蛋白可加速癌细胞生长。LuciNera在接受某些其他抗癌药物之后给药。

用药前评估

如果曾经患有肝病，请告诉医生。

在开始本治疗前，可能需要进行妊娠试验且结果为阴性。

推荐剂量

成人乳腺癌

辅助治疗：240mg，每日一次，连续使用1年。

在治疗的前2个月（56天）进行预防腹泻治疗，并应与首剂同时开始。通过调整洛哌丁胺剂量，使每日排便次数控制在1至2次。

用于成人早期HER2过表达/扩增乳腺癌的延长辅助治疗（在辅助曲妥珠单抗为基础的治疗之后使用）。

日常用药注意事项

常用剂量为每日一次。随餐服用，每天同一时间服药。

可能需要每天服用本药长达一年。每日连续口服。

医生将决定使用本药治疗多长时间。

整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

LuciNera可引起严重腹泻，如果导致脱水可能危及生命。在LuciNera治疗的前2个月，可能需要服用药物来预防或快速治疗腹泻。

医生可能建议在服用LuciNera期间始终备有止泻药，如洛哌丁胺（Imodium）。严格按照医生处方服用止泻药。

为最好地控制腹泻，可能需要遵循特殊饮食。熟悉有助于控制腹泻的应吃或应避免的食物清单。可能还需要多喝水以防止脱水。

如果1天内排便超过2次，请告知医生。

如果出现严重腹泻，或同时有虚弱、头晕或发热，请致电医生。可能需要暂时停止服用LuciNera。

可能需要频繁进行血液检查。

LuciNera的副作用

常见副作用

肝功能检查异常；腹泻、便秘；排尿疼痛；恶心、呕吐、胃痛、腹胀；胃部不适、食欲减退；头晕、感到虚弱或疲倦；鼻出血；皮疹、皮肤干燥、手指甲或脚趾甲问题；口干、口腔溃疡；背痛、关节痛、肌肉痉挛；体重下降；或感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

严重或持续性腹泻；排尿时疼痛或灼烧感；肾脏问题，如尿量很少或无尿、脚或脚踝肿胀、感到疲倦或呼吸短促；或肝脏问题，如右侧上腹部疼痛、呕吐、疲倦、发热、瘙痒、深色尿、陶土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果出现过敏反应体征，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

LuciNera可引起严重腹泻，如果导致脱水可能危及生命。在LuciNera治疗的前2个月，可能会接受止泻药物治疗。

如果出现严重腹泻，或同时有虚弱、头晕或发热，请致电医生。

特殊人群用药

1、妊娠

LuciNera可能损伤未出生的胎儿。在开始药物治疗前，需要进行妊娠试验。

2、有生育潜力的男性和女性

LuciNera可能伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

女性怀孕时不要使用LuciNera。在使用本药期间以及末次给药后至少1个月内，使用有效的避孕措施预防怀孕。

男性且性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在末次给药后至少3个月内继续使用避孕措施。

如果在使用LuciNera期间发生怀孕，请立即就医。

3、哺乳

使用本药期间以及末次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

漏服处理

跳过漏服的剂量，并在常规时间使用下一次剂量。不要一次使用两剂。

用药过量

请立即就医。用药过量的症状可能包括严重腹泻或呕吐、胃痛、口渴加重、尿量减少、深色尿、头晕或皮肤发热干燥。

药物相互作用

葡萄柚可能与LuciNera相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚制品。

在使用抗酸药或减少胃酸的药物前咨询医生。仅使用医生推荐的类型。如果还服用抗酸药：服用抗酸药后至少等待3小时再服用LuciNera。

如果还服用减少胃酸的药物：在服用其他药物前2小时或后10小时服用LuciNera剂量（包括西咪替丁、法莫替丁、尼扎替丁、雷尼替丁、Axid、Pepcid、Tagamet、Zantac等）。

避免与PPI联用；若无法避免，应按要求间隔给药。

有时同时使用某些药物不安全。一些药物会影响服用的其他药物的血药浓度，可能增加副作用或使药物疗效降低。

其他药物可能影响LuciNera，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉医生目前使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

储存要求

在室温下储存，远离潮湿和高温。