他拉唑帕尼治疗乳腺癌：降低疾病进展风险

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他拉唑帕尼用于治疗局部晚期或转移性的BRCA突变、HER2阴性乳腺癌，对于诊断为转移性HER2阴性乳腺癌的BRCA1或BRCA2突变的女性，使用他拉唑帕尼治疗的无进展生存期比化疗更长。
美国FDA批准他拉唑帕尼上市基于的是EMBRACA研究的结果，该研究是一项开放、随机、双臂III期临床试验，431名先前接受过化疗的患者进行参与。结果显示，与仅接受化疗的患者相比，接受他拉唑帕尼的试验参与者的疾病进展风险降低了46%，他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月。他拉唑帕尼组至健康恶化时间显著延迟(24.3个月 vs 6.3个月)，即使在三阴性乳腺癌患者中也证明了无进展生存益处。

参考资料： FDA说明书更新于2025年6月12日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211651

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