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手术切除的Ib-IIIa期,EGFR突变NSCLC患者要接受辅助化疗吗?

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2023-02-07 16:24
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需要。无论是否使用靶向治疗,强烈建议对手术切除的Ib-IIIa 期(7th TNM)、EGFR突变且体能状态良好的NSCLC患者进行辅助化疗。对于切缘阴性的高风险Ib期患者(7th TNM),如果体能状态良好,可考虑辅助化疗。
讨论:根据来自多项随机试验和荟萃分析的高水平证据,Ib-IIIa期 (Tth TNM) NSCLC患者的辅助化疗被认为是一种标准治疗。在ADAURA试验中,约60%的患者根据医生的判断接受了辅助化疗,在奥希替尼和对照组之间取得平衡。无论是否接受了辅助化疗都观察到奥希替尼获益,但与未接受辅助化疗的患者相比,接受辅助化疗的患者的2年无病生存率更高(HR0.16vs 0.23),这表明化疗有增效作用。需要注意的是,试验设计没有考虑到评估辅助化疗的作用,也没有进行分层,因此不能得出任何相关结论。其他关于第一代EGFR TKI的研究,实验组仅使用EGFR TKI,对照组接受辅助化疗,导致对辅助化疗作用的解释受到限制。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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