NATALEE试验是一项全球性、随机、开放标签的3期试验，目的为检视与单独使用内分泌疗法相比，瑞波西利片(Kisqali)与内分泌疗法组合作为HR+/HER2- EBC患者辅助疗法的疗效与安全性。试验的主要终点是根据疗效终点标准化定义（STEEP）的iDFS；次要终点包括安全性、生活质量和总生存期等。约有来自20个国家5100位HR+/HER2- EBC成人患者入组，包含IIA期、IIB期或III期的患者，无论患者的淋巴结是否含有癌细胞。
分析显示，Kisqali与内分泌疗法组合能够显著降低疾病复发风险，为II期与III期EBC患者带来一致性的益处，无论患者的淋巴结是否发现癌细胞。
分析显示，Kisqali与内分泌疗法组合能够显著降低疾病复发风险，为II期与III期EBC患者带来一致性的益处，无论患者的淋巴结是否发现癌细胞。
参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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