奥希替尼治疗非小细胞肺癌的疗效如何？

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一项双盲3期试验对比了奥希替尼和标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）在既往未治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的疗效，该试验共招募556名患者，随机分为奥希替尼组和标准EGFR-TKI组，该试验的主要终点是无进展生存期。
试验结果证明，奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月，标准 EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）组的中位无进展生存期为10.2个月，奥希替尼组高出标准组近9个月，证明了奥希替尼治疗非小细胞肺癌的疗效，有效延长了患者的生存时间，同时在安全性方面也得到了验证。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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