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斯贝利单抗(Voyxact)

全部名称

     斯贝利单抗、Voyxact、sibeprenlimab-szsi、西贝瑞单抗、西贝利单抗

适应人群

     需满足特定条件的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg/2mL
  • 厂家: 日本大冢
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

斯贝利单抗的注意事项

临床使用斯贝利单抗(Voyxact)前应全面评估患者的肝肾功能、感染状态、妊娠及哺乳情况,并在治疗期间密切监测相关实验室指标及不良反应征象。

免疫抑制与感染风险

用药前需评估患者是否存在活动性感染;治疗期间需密切监测患者的感染症状和体征。若患者发生严重感染,应考虑中断本品治疗,直至感染得到控制。本品与全身免疫抑制剂联合使用的临床研究数据有限,当本品与免疫抑制剂合用时,或在免疫抑制治疗前后启用本品时,需考虑免疫抑制作用增强的潜在风险。

免疫抑制与免疫接种风险

由于本品的作用机制,其可能干扰疫苗的免疫应答,且活疫苗接种后的感染风险会增加。本品给药前30天内及治疗期间不建议接种活疫苗。目前尚无关于接受活疫苗接种者向本品治疗患者发生感染二次传播的相关数据,也无本品治疗期间接种疫苗疗效的相关数据。

过敏反应

需告知患者过敏反应的症状和体征,若患者出现过敏反应相关表现,应立即停用本品并寻求紧急医疗救助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年11月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434

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