
斯贝利单抗、Voyxact、sibeprenlimab-szsi、西贝瑞单抗、西贝利单抗
需满足特定条件的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)患者。[ 详情 ]
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斯贝利单抗(Voyxact)在治疗IgA肾病过程中可能引起一系列副作用,部分不良反应具有潜在严重性,需密切监测与及时干预。
免疫抑制相关感染风险:本品可抑制免疫系统,导致感染风险增加,慢性或复发性感染患者发生严重感染的风险可能更高。
免疫接种相关风险:本品可能干扰疫苗免疫应答,增加活疫苗接种后的感染风险。
临床研究中,本品最常见的副作用(发生率≥10% 且高于安慰剂组)为感染(49%)和注射部位反应(24%)。其中最常见的感染类型为上呼吸道感染(15%),最常见的注射部位反应为注射部位红斑(13%)。多数副作用严重程度为轻度至中度,无需中断治疗或停药即可缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434