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拉莫三嗪(Subvenite)

全部名称

     拉莫三嗪、Lamotrigine、Subvenite

适应人群

     适用于2岁及以上患者癫痫(作为辅助治疗用于部分性发作、原发性全面性强直-阵挛发作及Lennox-Gastaut综合征的全面性发作,或16岁及以上部分性发作患者由特定抗癫痫药物转换为单药治疗),以及用于双相I型障碍的维持治疗以延长情绪发作间歇期,但不用于急性情绪发作的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg/mL*240ml/盒
  • 厂家: 美国OWP
  • 剂型: 口服溶液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

拉莫三嗪的注意事项

(一)严重皮疹

出现任何皮疹迹象时,除非明确与药物无关,否则应立即停用拉莫三嗪。严重皮疹多在治疗开始后2-8周出现,但也可能在长期治疗后发生,停药可能无法完全阻止皮疹进展为危及生命或导致永久性损伤的情况。

(二)噬血细胞性淋巴组织细胞增生症

患者出现全身炎症症状时,需立即评估并考虑该诊断,若无法确定其他病因,应停用拉莫三嗪。

(三)伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应/多器官超敏反应

出现发热、皮疹伴其他器官系统受累症状时,需立即评估,若无法确定其他病因,应停用拉莫三嗪。即使无皮疹,早期也可能出现发热、淋巴结肿大等表现。

(四)心脏节律和传导异常

有重要结构性或功能性心脏疾病的患者使用拉莫三嗪时,需权衡获益与严重心律失常风险,合并使用其他钠通道阻滞剂可能增加促心律失常风险。

(五)血液系统异常

监测患者是否出现贫血、意外感染、出血等症状,如有异常需及时评估。

(六)自杀意念和行为

治疗期间需密切监测患者的情绪变化,观察是否出现自杀想法、行为或抑郁加重等情况,如有异常需及时干预。

(七)无菌性脑膜炎

监测患者是否出现脑膜炎相关症状,如头痛、发热、颈强直等,同时需排查其他病因并给予相应治疗。

(八)药物名称混淆导致的用药错误

建议患者每次取药后直观检查药品,确认所获药物为拉莫三嗪口服混悬液,避免因名称混淆或剂型错误导致用药失误。

(九)合并使用含雌激素产品(包括口服避孕药)

开始或停止使用含雌激素的口服避孕药时,多数患者需调整拉莫三嗪维持剂量。在口服避孕药的无激素制剂周(停药周),拉莫三嗪血药浓度可能升高,可能引发头晕、共济失调等不良反应,需密切监测。

(十)撤药

拉莫三嗪需逐渐停药,至少经过2周的减量期(每周约减少50%剂量),突然停药可能增加癫痫发作频率或导致癫痫持续状态。因严重不良反应需停药时,可考虑快速停药。

(十一)癫痫持续状态

临床使用中曾报告癫痫持续状态病例,需密切监测癫痫患者的发作情况。

(十二)合并丙戊酸钠的多药治疗

丙戊酸钠会降低拉莫三嗪的清除率,因此合并使用时拉莫三嗪的剂量需低于单独使用时的一半。

(十三)眼部及其他含黑色素组织的结合

拉莫三嗪可与黑色素结合,长期使用可能在含黑色素组织中蓄积,目前尚无定期眼科监测的特定建议,但处方者需关注潜在的长期眼部影响。

(十四)实验室检查

拉莫三嗪可能干扰部分快速尿液药物筛查,导致苯环利定(PCP)假阳性结果,如需确认,应采用更特异的检测方法。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218879

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