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氟维司群(Fulvestrant)

全部名称

     氟维司群、Fulvestrant、芙仕得、Faslodex

适应人群

     适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,绝经后患者可单药用于未经内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的情况,也可联合瑞波西利作为初始内分泌治疗或内分泌治疗进展后的选择,还可联合帕博西尼/阿贝西利用于内分泌治疗进展的情况,而围绝经期/绝经前女性在氟维司群联合上述CDK4/6抑制剂治疗时,需同时联用LHRH激动剂。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg/5mL*2支/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氟维司群的注意事项

出血风险

氟维司群为肌内注射给药,对于存在出血倾向、血小板减少症或正在使用抗凝药物的患者,需谨慎使用。

肝功能损害患者暴露量增加

氟维司群主要经肝脏代谢,中度肝功能损害(Child-PughB级)患者的药物暴露量会升高70%,需将剂量调整为250mg;重度肝功能损害(Child-PughC级)患者尚未开展相关研究,无推荐剂量,需避免使用。

注射部位反应

氟维司群臀后注射部位毗邻坐骨神经,该部位给药时需严格遵循给药技术规范,谨慎操作;若患者注射后出现腿部麻木、刺痛、无力等神经损伤症状,需及时就医。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果和作用机制,氟维司群对孕妇具有胎儿损害风险,动物试验中在远低于人类最大推荐剂量的情况下,出现胚胎-胎儿毒性、骨骼畸形、胎儿丢失等情况;妊娠期女性需被告知胎儿潜在风险,具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后1年内,需采取有效的避孕措施。

血清雌二醇免疫检测干扰

氟维司群与雌二醇的结构相似,会干扰血清雌二醇的免疫检测结果,导致雌二醇水平出现假性升高,临床检测时需注意该干扰因素。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2021年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021344

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