氟维司群(Fulvestrant)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

氟维司群(Fulvestrant)的推荐剂量为每月500mg，分两次臀部肌肉注射给药。

氟维司群(Fulvestrant)的用法用量

1、单药治疗

在第1、15、29天以及此后每月一次，通过臀部肌肉注射500毫克，分两次5毫升注射，两侧臀部各注射一次，缓慢注射（每次注射1至2分钟）。

2、联合治疗

氟维司群与帕博西尼、阿贝西利或瑞博西尼联合使用时：在第1、15、29天以及此后每月一次，通过臀部肌肉注射500毫克，分两次5毫升注射，两侧臀部各注射一次，缓慢注射（每次注射1至2分钟）。

帕博西尼的推荐剂量为125毫克口服，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成一个28天的周期。

阿贝西利的推荐剂量为150毫克口服，每日两次。

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克口服，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成一个28天的周期。

3、给药/准备技术

(1)、从注射器上撕下带孔的患者记录标签。

(2)、使用前检查玻璃注射器中的药品是否有可见颗粒物或变色。如果存在颗粒物或变色，则丢弃。

(3)、撕开安全针头的外包装。

(4)、将注射器直立握在带棱纹的部分。用另一只手握住盖子，小心地来回倾斜盖子（请勿扭转盖子），直到盖子断开以便取下。

(5)、笔直向上拔下盖子。请勿触摸无菌注射器尖端。

(6)、将安全针头连接到注射器尖端（鲁尔锁定接头）。旋转针头直至牢固就位。在将注射器移出或倾斜出垂直平面之前，确认针头已锁定到鲁尔连接器上，以避免注射器内容物溢出。

(7)、笔直拔下针头护套，避免损坏针尖。

(8)、取下针头护套。

(9)、排出注射器中多余的气体（可能留下一个小气泡）。

(10)、缓慢（每次注射1至2分钟）肌肉注射到臀部（臀肌区域）。

(11)、注射后，立即通过用单指按压启动辅助启动臂，将启动臂完全向前推，以启动启动臂展开针头护罩。听到咔哒声。确认针头护罩已完全覆盖针头。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

氟维司群(Fulvestrant)的剂量调整

1、肾功能调整剂量

无可用数据。

2、肝功能调整剂量

中度肝功能损害（Child-PughB级）：在第1、15、29天以及此后每月一次，通过臀部肌肉注射250毫克，单次5毫升注射，缓慢注射（1至2分钟）。

重度肝功能损害（Child-PughC级）：无可用数据。

氟维司群(Fulvestrant)的特殊人群用药

1、妊娠

根据动物研究结果及其作用机制，氟维司群注射液在给孕妇用药时可对胎儿造成伤害，尚无孕妇的可用数据来告知药物相关风险。

2、哺乳

没有关于氟维司群存在于人乳中、对乳汁分泌或母乳喂养婴儿影响的信息。氟维司群可在大鼠乳汁中检测到。鉴于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应的潜在风险，建议哺乳期女性在氟维司群注射液治疗期间和末次给药后一年内不要母乳喂养。

3、有生殖能力的女性和男性

建议有生殖能力的女性在开始使用氟维司群注射液前七天内进行妊娠测试。

氟维司群在给孕妇用药时可对胎儿造成伤害，建议有生殖能力的女性在治疗期间，以及末次给药后一年内使用有效的避孕措施。

基于动物研究，氟维司群可能损害有生殖能力的女性和男性的生育能力。氟维司群对雌性大鼠生育力的影响是可逆的。

4、儿科用药

尚未在儿科患者中确定安全性和有效性。

5、老年用药

对于氟维司群250毫克，当按年龄考虑肿瘤缓解时，在0021研究和0020研究中，分别有22%和24%的65岁以下患者以及11%和16%的65岁及以上患者在接受氟维司群注射液治疗后出现客观缓解。

6、肝功能损害

推荐在中度肝功能损害患者中使用氟维司群250毫克剂量。

7、肾功能损害

氟维司群经尿液排泄的量可忽略不计，未在肾功能损害患者中进行研究。