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氟维司群(Fulvestrant)

全部名称

     氟维司群、Fulvestrant、芙仕得、Faslodex

适应人群

     适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,绝经后患者可单药用于未经内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的情况,也可联合瑞波西利作为初始内分泌治疗或内分泌治疗进展后的选择,还可联合帕博西尼/阿贝西利用于内分泌治疗进展的情况,而围绝经期/绝经前女性在氟维司群联合上述CDK4/6抑制剂治疗时,需同时联用LHRH激动剂。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg/5mL*2支/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氟维司群的副作用

氟维司群的不良反应主要包括临床试验中观察到的反应和上市后不良反应,单药与联合治疗的不良反应谱存在差异,且存在特征性的实验室检查异常:

单药治疗常见不良反应(发生率≥5%)

500mg剂量下单药治疗最常见的不良反应为注射部位疼痛、恶心、骨痛、关节痛、头痛、背痛、疲劳、肢体疼痛、潮热、呕吐、食欲减退、乏力、肌肉骨骼痛、咳嗽、呼吸困难、便秘;250mg剂量下常见不良反应为恶心、背痛、注射部位疼痛,与500mg剂量相比,恶心发生率更高(14%vs10%),注射部位疼痛发生率略低(9%vs12%)。

联合治疗主要不良反应

联合哌柏西利:最常见(≥10%)的任何级别不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、疲劳、恶心、贫血、口腔炎、腹泻、血小板减少、呕吐、脱发、皮疹、食欲下降、发热;≥3级不良反应以中性粒细胞减少、白细胞减少为主(发生率≥5%)。

联合阿贝西利:最常见(≥20%)的任何级别不良反应为腹泻、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、感染、腹痛、贫血、白细胞减少、食欲减退、呕吐、头痛;≥3级不良反应以中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、贫血、感染为主(发生率≥5%),还可出现静脉血栓栓塞事件(发生率5%)。

联合瑞博西尼:最常见(≥20%)的任何级别不良反应为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、咳嗽、恶心、腹泻、呕吐、便秘、瘙痒、皮疹;≥3级不良反应以中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、肝功能检查异常为主(发生率≥5%)。

实验室检查异常

接受氟维司群治疗的患者中,超过15%会出现肝酶(ALT、AST、ALP)升高,该反应与剂量无关,3-4级肝酶升高发生率为1%-2%;联合CDK4/6抑制剂时,还会出现白细胞、中性粒细胞、血小板计数降低等血液学指标异常,其中联合哌柏西利/阿贝西利/瑞博西尼时,中性粒细胞减少的发生率均显著升高。

注射部位相关反应

包括注射部位疼痛、炎症,还可出现坐骨神经痛、神经痛、神经性疼痛、周围神经病变等严重反应,与注射部位毗邻坐骨神经相关。

上市后不良反应

上市后罕见(<1%)报告的不良反应包括血栓栓塞事件、肌痛、眩晕、白细胞减少、过敏反应(血管性水肿、荨麻疹)、阴道出血(主要出现在从原有激素治疗转换为氟维司群治疗的前6周)、胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝炎、肝功能衰竭;若阴道出血持续存在,需进一步评估。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2021年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021344

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