




塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿童和青少年。[ 详情 ]
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赛普替尼(Retevmo)作为RET通路靶向药物,在发挥抗肿瘤活性的同时,可能对肝脏、肺部、心血管等多系统产生影响,在用药时应注意自身反应。
用药前、治疗前3个月每2周、之后每月监测ALT和AST,根据严重程度暂停、减量或永久停药;
监测新发或加重的肺部症状,确诊后根据严重程度暂停、减量或永久停药;
未控制的高血压患者不建议启动治疗,用药前优化血压,用药后1周、之后至少每月监测血压,根据严重程度暂停、减量或永久停药;
监测高风险患者(如长QT综合征、严重心律失常等),基线及治疗中定期评估QT间期、电解质和TSH,与CYP3A抑制剂或QT延长药物联用时需更频繁监测,根据严重程度暂停、减量或永久停药;
严重或危及生命的出血需永久停药;
暂停用药并启动皮质类固醇治疗,恢复后以降低剂量重启并逐渐递增至原剂量,皮质类固醇需持续至目标剂量后减量;
密切监测高风险患者(如肿瘤快速增长、高肿瘤负荷等),必要时预防性补液并对症治疗;
择期手术前至少7天暂停用药,大手术后至少2周且伤口充分愈合后再重启,伤口愈合并发症恢复后重启的安全性尚未确定;
用药前及治疗中定期监测甲状腺功能,必要时给予激素替代治疗,根据严重程度暂停或永久停药;
可致胎儿伤害,有生殖潜力的女性和男性需在治疗期间及末次给药后1周采取有效避孕;
监测儿童患者相关症状,必要时进行医学和手术干预。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246