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赛普替尼(Retevmo)

全部名称

     塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292

适应人群

     适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿童和青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*60粒/盒
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

赛普替尼的注意事项

赛普替尼(Retevmo)作为RET通路靶向药物,在发挥抗肿瘤活性的同时,可能对肝脏、肺部、心血管等多系统产生影响,在用药时应注意自身反应。

肝毒性

用药前、治疗前3个月每2周、之后每月监测ALT和AST,根据严重程度暂停、减量或永久停药;

间质性肺病/肺炎

监测新发或加重的肺部症状,确诊后根据严重程度暂停、减量或永久停药;

高血压

未控制的高血压患者不建议启动治疗,用药前优化血压,用药后1周、之后至少每月监测血压,根据严重程度暂停、减量或永久停药;

QT间期延长

监测高风险患者(如长QT综合征、严重心律失常等),基线及治疗中定期评估QT间期、电解质和TSH,与CYP3A抑制剂或QT延长药物联用时需更频繁监测,根据严重程度暂停、减量或永久停药;

出血事件

严重或危及生命的出血需永久停药;

超敏反应

暂停用药并启动皮质类固醇治疗,恢复后以降低剂量重启并逐渐递增至原剂量,皮质类固醇需持续至目标剂量后减量;

肿瘤溶解综合征(TLS)

密切监测高风险患者(如肿瘤快速增长、高肿瘤负荷等),必要时预防性补液并对症治疗;

伤口愈合受损风险

择期手术前至少7天暂停用药,大手术后至少2周且伤口充分愈合后再重启,伤口愈合并发症恢复后重启的安全性尚未确定;

甲状腺功能减退

用药前及治疗中定期监测甲状腺功能,必要时给予激素替代治疗,根据严重程度暂停或永久停药;

胚胎-胎儿毒性

可致胎儿伤害,有生殖潜力的女性和男性需在治疗期间及末次给药后1周采取有效避孕;

儿童股骨头骨骺滑脱(SCFE/SUFE)

监测儿童患者相关症状,必要时进行医学和手术干预。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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