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赛普替尼(Retevmo)

全部名称

     塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292

适应人群

     适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿童和青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*60粒/盒
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

赛普替尼的用药指南

由于不同年龄、体重或体表面积的患者对药物的代谢与耐受存在差异,临床需根据患者具体情况制定赛普替尼(Retevmo)的个体化给药方案。

患者选择

应根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(非小细胞肺癌、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(甲状腺髓样癌),选择接受赛普替尼治疗的患者。

推荐剂量

12岁及以上成人和青少年患者(基于体重)

体重不足50kg:120mg,每日两次;

体重50kg及以上:160mg,每日两次。

2至12岁以下儿童患者(基于体表面积)

体表面积0.33至0.65m²:40mg,每日三次;

体表面积0.66至1.08m²:80mg,每日两次;

体表面积1.09至1.52m²:120mg,每日两次;

体表面积1.53m²及以上:160mg,每日两次。

不推荐对体表面积不足0.33m²的儿童患者进行给药。

应持续使用赛普替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

重要给药说明

赛普替尼可随餐或空腹服用,除非与质子泵抑制剂(PPI)联用。

给药方法

给药时需整粒吞服胶囊,不可压碎或咀嚼,无法吞咽胶囊的儿童患者不应使用胶囊剂型。片剂也需整片吞服,不可压碎或咀嚼。

漏服及呕吐管理

若漏服剂量,仅在距下次预定给药时间超过6小时的情况下可补服。若给药后发生呕吐,无需补服额外剂量,按预定时间进行下次给药即可。

与抑酸剂联用的剂量调整

应避免将赛普替尼与质子泵抑制剂(PPI)、组胺H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂联用。若无法避免联用:

1.与PPI联用时,需随餐服用赛普替尼;

2.与H2受体拮抗剂联用时,需在H2受体拮抗剂给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼;

与局部作用抗酸剂联用时,需在局部作用抗酸剂给药前2小时或给药后2小时服用赛普替尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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