输注相关反应/超敏/过敏性反应

泽妥珠单抗可引发严重甚至危及生命的输注相关反应、超敏反应及过敏性休克，反应多发生于首次输注后，中位发病时间为输注开始后63分钟。

给药环境：需在配备急救复苏设备、且医护人员具备反应监测及急救用药资质的场所给药。

监测要求：输注全程及首次输注后1小时内密切监测寒战、恶心、发热、咳嗽等反应症状。

干预措施：按“用法用量-不良反应剂量调整”原则处理不同级别反应，4级反应需立即停药并启动急救。

间质性肺病/肺炎

泽妥珠单抗可诱发严重、危及生命的间质性肺病/肺炎，临床发生率较低，但后果严重。

监测要点：用药期间密切监测新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等肺部症状。

干预措施：疑似发病立即停药并予糖皮质激素，确诊≥2级病变需永久停药并规范治疗。

左心室功能障碍

抗HER2类药物(含泽妥珠单抗)可导致左心室射血分数下降，泽妥珠单抗禁用于基线LVEF＜50%或有严重心脏疾病史患者。

监测计划：用药前评估LVEF，用药期间定期监测，症状性心脏不适时随时复查。

干预措施：按LVEF下降程度及心功能状态实施停药、复查或永久停药，症状性心衰需永久停药。

胚胎-胎儿毒性

泽妥珠单抗可致胎儿损伤，为黑框警示内容。

风险机制：抑制HER2/HER3通路可影响胚胎心脏、血管、神经系统发育，动物实验证实可致胚胎畸形及死亡。

预防建议：育龄期女性用药前需排除妊娠，用药期间及末次给药后2个月内需采取有效避孕措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。