
索特西普、Sotatercept、欣瑞来 、Winrevair
用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发...[ 详情 ]
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已有严重超敏(过敏性休克、血管神经性水肿)报告。一旦发生严重超敏,立即永久停用索特西普并启动急救处置。需要向患者宣教过敏征象,出现皮疹、面唇舌肿胀、呼吸困难、吞咽困难需立刻就医。既往严重过敏者禁止用药。
索特西普会升高血红蛋白,严重红细胞增多会增加血栓栓塞、高黏滞综合征风险。前5次给药前必须监测血红蛋白;指标不稳定则延长监测,后续定期复查,依据检验结果执行剂量推迟。
索特西普可降低血小板计数,重度血小板减少升高出血风险。基线血小板<50000/mm³禁止启动治疗。前5次给药前必须检测血小板,指标不稳定延长监测周期,定期复查指导剂量调整;使用静脉前列环素的患者血小板下降风险更高。
索特西普会提升出血事件风险,包含消化道出血、颅内出血。患者正发生严重出血事件时禁止给药。出现反复不明原因消化道出血,应开展内镜评估。向患者宣教失血相关症状,一旦发现出血征象及时就医评估处置。
动物生殖试验证实索特西普可造成胎儿损伤。具备生育潜能女性用药全程以及末次给药结束后至少4个月,必须采取高效避孕;妊娠后及时告知医师评估风险。
动物毒理提示药物可损伤男性、女性生育功能;用药前应向患者告知对生育的潜在负面影响。
患者/照护者居家给药,必须经过完整培训,每次随访复核复溶、配药、注射操作,剂量变更后重新评估操作能力。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761363