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索特西普(Sotatercept)
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索特西普(Sotatercept)

全部名称

     索特西普、Sotatercept、欣瑞来 、Winrevair

适应人群

     用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发...[ 详情 ]

  • 规格: 45mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索特西普的适应症

索特西普作为激活素信号抑制剂,临床应用严格限定于特定类型肺动脉高压成人患者,并非所有肺高血压均可使用。

目标疾病

适用于WHO第1大类肺动脉高压(PAH)成人患者,不适用其他分型肺高血压人群。

治疗目标为:

改善机体功能状态:提升患者运动耐量,改善WHO心功能分级,帮助患者改善日常活动耐受水平。

降低不良结局风险:减少疾病临床恶化事件,包含肺动脉高压相关住院、肺移植以及死亡的发生风险。

年龄要求

18周岁以下青少年、儿童,暂未确立安全有效性,不推荐使用。

临床启用索特西普前,需要完善右心导管等检查明确分型,结合患者风险分层、实验室指标综合评估,方可启动治疗。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761363

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