
索特西普、Sotatercept、欣瑞来 、Winrevair
用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发...[ 详情 ]
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索特西普作为激活素信号抑制剂,临床应用严格限定于特定类型肺动脉高压成人患者,并非所有肺高血压均可使用。
适用于WHO第1大类肺动脉高压(PAH)成人患者,不适用其他分型肺高血压人群。
治疗目标为:
改善机体功能状态:提升患者运动耐量,改善WHO心功能分级,帮助患者改善日常活动耐受水平。
降低不良结局风险:减少疾病临床恶化事件,包含肺动脉高压相关住院、肺移植以及死亡的发生风险。
18周岁以下青少年、儿童,暂未确立安全有效性,不推荐使用。
临床启用索特西普前,需要完善右心导管等检查明确分型,结合患者风险分层、实验室指标综合评估,方可启动治疗。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761363