
索特西普、Sotatercept、欣瑞来 、Winrevair
用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发...[ 详情 ]
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索特西普属于罕见病领域创新治疗品类,临床使用存在明确实验室监测要求。用药前需要完成血红蛋白、血小板基线检测,治疗过程中也要定期复查血液学指标,根据检验结果调整给药节奏。不建议直接启动使用,需专科医师综合评估心肺、出血风险后再做判断。
索特西普存在红细胞增多、血小板下降、出血、胚胎毒性等多项安全风险,治疗全程需要密切留意出血、过敏相关身体信号,一旦出现异常体征要及时联系专科医护,开展对应医学处置。如需进一步信息请向境外机构咨询。临床使用应当严格遵循境外原版处方信息,重视禁忌、特殊人群相关提示,切勿脱离专业监护开展相关治疗。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761363