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索特西普(Sotatercept)
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索特西普(Sotatercept)

全部名称

     索特西普、Sotatercept、欣瑞来 、Winrevair

适应人群

     用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发...[ 详情 ]

  • 规格: 45mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索特西普的副作用

严重临床相关不良反应(黑框警告)

在使用索特西普期间,如出现下列症状,应立即就医。

超敏反应、红细胞增多症、重度血小板减少、严重出血风险、胚胎‑胎儿毒性、生育能力损害。

其他重要不良反应

血小板下降:可增加出血风险,合用前列环素输注的患者血小板减少发生率更高。

血压升高:用药后收缩压、舒张压较基线出现轻度升高。

结肠血管发育异常:可导致反复消化道出血,反复不明原因消化道出血应考虑内镜评估。

长期用药可见皮肤色素减退:四肢躯干白斑、淡色斑,大多无需剂量调整。

肺内右向左分流:少数患者即使肺高压血流动力学改善,但低氧血症加重,停药后氧合可部分-完全恢复。

其他不良反应

临床试验中常见不良反应(发生率≥10%,较安慰剂组高出至少5%)

感染、鼻出血、毛细血管扩张(皮肤蜘蛛样血管改变)、腹泻、头痛、皮疹、血红蛋白升高、头晕、局部红斑、消化道出血、牙龈出血。

上市后报告不良反应(频率无法评估)

心包积液、消化道出血、胃肠道血管发育异常、注射部位局部反应、过敏性休克、血管神经性水肿。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761363

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