推荐起始剂量

索特西普依据患者体重给药，皮下注射，每3周给药1次。推荐起始剂量为0.3mg/kg。

在给予索特西普第1剂之前，需要检测血红蛋白(Hgb)以及血小板计数。若血小板计数＜50000/mm³(＜50×10⁹/L)，不得启动索特西普治疗。

起始剂量注射体积按照患者体重通过下述公式计算：

注射体积(mL)=体重(kg)×0.3mg/kg÷50mg/mL

计算所得注射体积数值四舍五入保留至小数点后1位。例如70kg患者，(70kg×0.3mg/kg)÷50mg/mL=0.42mL，四舍五入后实际抽取体积为0.4mL。

起始剂量对应试剂盒选择

计算得到注射体积处于0.2‑0.9mL区间：选用45mg试剂盒，内含1支45mg药物瓶。

计算得到注射体积处于1‑1.1mL区间：选用60mg试剂盒，内含1支60mg药物瓶。

推荐目标剂量

确认患者血红蛋白、血小板计数处于安全可接受水平之后，将剂量上调至目标剂量0.7mg/kg。若无需要调整剂量的临床情况，维持0.7mg/kg、每3周皮下注射1次的方案持续治疗。

目标剂量注射体积按照患者体重通过下述公式计算：

注射体积(mL)=体重(kg)×0.7mg/kg÷50mg/mL

计算所得注射体积数值四舍五入保留至小数点后1位。例如70kg患者，(70kg×0.7mg/kg)÷50mg/mL=0.98mL，四舍五入后实际抽取体积为1mL。

目标剂量对应试剂盒选择

计算得到注射体积处于0.4‑0.9mL区间：选用45mg试剂盒，内含1支45mg药物瓶。

计算得到注射体积处于1‑1.2mL区间：选用60mg试剂盒，内含1支60mg药物瓶。

计算得到注射体积处于1.3‑1.8mL区间：选用90mg试剂盒，内含2支45mg药物瓶。

计算得到注射体积处于1.9‑2.4mL区间：选用120mg试剂盒，内含2支60mg药物瓶。

漏用剂量、药物过量与剂量不足处理

如果出现索特西普漏用，应尽快予以补注。若距离原定给药日期已超过3天仍未完成补注，则调整后续给药计划，保证给药间隔维持为每3周。发生药物过量时，重点监测患者是否出现红细胞增多症相关表现。

因血红蛋白升高、血小板计数下降实施剂量调整

在前5次给药之前均需要检测血红蛋白以及血小板计数；如果上述检验指标结果不稳定，则需要延长该监测周期。完成前5次给药之后，对血红蛋白、血小板进行定期监测。

当出现以下任意一项情况，至少推迟给药3周：

1.血红蛋白较上一次给药检测值升高＞2.0g/dL，同时血红蛋白数值高于正常值上限。

2.血红蛋白相对基线水平升高＞4.0g/dL。

3.血红蛋白高于正常值上限的幅度＞2.0g/dL。

4.血小板计数下降至＜50000/mm³(＜50×10⁹/L)。

重新启动治疗之前，必须复查血红蛋白以及血小板计数。如果给药推迟总时长＞9周，重启治疗时应当使用0.3mg/kg起始剂量；复查确认血红蛋白、血小板达标之后，再提升至0.7mg/kg目标剂量。

配制与给药操作

索特西普给药全程需要配合血红蛋白、血小板计数的监测。

索特西普需要在医护人员指导下使用。经医务人员评估适合居家给药，并且对患者或照护者完成复溶、配药、剂量抽取、注射操作培训及随访之后，可由患者本人或者照护者完成给药操作。

后续复诊随访时，需要核实患者/照护者可以正确完成药物配制及注射；尤其是发生剂量变更、需要更换试剂盒型号的情况下，必须再次确认操作能力。详细规范的配制、给药步骤请参阅官方使用说明书(IFU)。

试剂盒选型注意事项

若根据患者体重，需要使用2支45mg冻干药瓶或者2支60mg冻干药瓶时，应当直接选用双瓶成套试剂盒，禁止使用两套单瓶试剂盒替代。双瓶试剂盒附带两瓶药液的合并操作说明，便于精准抽取目标给药剂量，还可以避免进行多次注射。

复溶操作步骤

1.将注射试剂盒从冰箱取出，放置15分钟，让预充注射器和药品恢复至室温，再开展配制操作。

2.将药瓶适配器装配至药瓶瓶口。

3.肉眼检查预充注射器，确认无破损、漏液，内部注射用水不存在肉眼可见微粒。

4.掰除预充注射器保护盖帽，将注射器对接至药瓶适配器。

5.将预充注射器内全部注射用水注入装有冻干粉末的药瓶，复溶后药液终浓度为50mg/mL。

6.轻轻旋转晃动药瓶完成药物复溶，禁止剧烈摇晃、猛烈振荡药瓶。

7.静置药瓶最长3分钟，让药液内部气泡消散。

8.凡是胃肠外给药制剂，条件允许情况下给药前均应当肉眼检查，观察是否存在微粒、药液变色。

9.复溶合格的索特西普药液外观为澄明至轻微乳光，无色至浅棕‑黄色，无结块、无残留药粉。

10如果处方需要使用双瓶试剂盒，则重复以上全部步骤配制第二瓶药物。

11.复溶完成的药液应尽快使用，复溶后存放时间不得超过4小时；任何未使用完毕的复溶药液必须丢弃。

注射器药液抽取操作

1.将注射器连同药瓶整体倒置，依据患者体重抽取对应体积的药液。

2.如果给药剂量需要使用两个药瓶：先抽取第一瓶内全部药液，缓慢全部转移至第二个药瓶当中。

3.再次倒置注射器‑药瓶组合，抽取处方需要的药液体积。

4.必要时排出多余药液。

5.根据需要，排尽注射器内多余空气。

注射给药操作

索特西普给药方式为皮下注射。可选择注射部位：腹部(距离肚脐至少2英寸)、大腿上段、上臂上段；使用酒精棉片对注射部位皮肤进行消毒。每一次注射都要更换注射位点，避开存在瘢痕、压痛、瘀青的皮肤区域。

如果是由患者本人或者照护者居家给药，仅允许选用腹部和大腿上段作为注射部位。完成皮肤消毒后实施皮下注射。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。