




注意事项
1、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及作用机制,孕妇服用替沃扎尼会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中,在器官发生期间向怀孕动物给药替沃扎尼会导致母体毒性、胎儿畸形和胚胎-胎儿死亡。
因此使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险;建议有生育潜力的女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内采取有效的避孕措施;建议有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次给药后一个月内采取有效的避孕措施。
2、对柠檬黄的过敏反应
替沃扎尼0.89 mg剂型的胶囊使用FD&C 黄色5号(柠檬黄)作为印记墨水,可能会在某些易感患者中引发过敏性反应(包括支气管哮喘)。
在普通人群中,FD&C黄色5号(柠檬黄)敏感性的总发病率较低,但这一反应在对阿司匹林过敏的患者中比较常见。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904