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替沃扎尼(Tivozanib)

全部名称

     替沃扎尼、Tivozanib、Fotivda

适应人群

     接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1.34mg*21粒/瓶
  • 厂家: 美国AVEO制药
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替沃扎尼的注意事项

在使用替沃扎尼治疗前应全面评估患者的基础健康状况和风险因素,治疗期间需进行严密的监测与管理。

高血压和高血压危象

用药前需确保患者的血压得到充分控制,并在用药后2周首次监测血压,随后至少每月进行一次监测。若出现高血压症状,应及时采取抗高血压药物治疗。如果最佳抗高血压治疗下仍持续严重高血压,则应暂停替沃扎尼使用;若联合减量后高血压仍严重且持续或发生高血压危象,则需永久停药,并注意监测低血压风险。

心力衰竭

在替沃扎尼治疗期间,需要定期检查患者是否有心力衰竭的迹象(如下肢水肿)或症状(如呼吸困难)。一旦发现相关问题,可能需要暂停用药、调整剂量或永久停药以保护心脏功能。

心脏缺血和动脉血栓栓塞事件

对于有心脏缺血或动脉血栓栓塞事件风险(例如糖尿病、高脂血症)及既往史(如心肌梗死、卒中)的患者,应密切监控其状况。若发生任何严重的动脉血栓栓塞事件,必须立即永久停药以避免生命危险。

静脉血栓栓塞事件

对有静脉血栓栓塞风险(如长期卧床、肥胖)或历史记录的患者进行密切观察。一旦出现严重的静脉血栓栓塞情况,必须永久停止替沃扎尼的使用。

出血事件

对具有出血倾向(如凝血功能异常)或有出血历史(如消化道出血)的患者保持警惕。如果发生严重出血事件,应立即永久停药并提供相应的医疗干预。

蛋白尿

在开始使用替沃扎尼之前以及治疗过程中定期检测尿蛋白水平。对于中度至重度蛋白尿患者,需减少剂量或暂时停药;若病情发展为肾病综合征,则需永久停药。

胃肠道穿孔和瘘管形成

定期评估患者是否出现胃肠道穿孔或瘘管形成的迹象,如腹痛和腹胀等症状。如果出现严重或威胁生命的胃肠道穿孔,应立即永久停药。

甲状腺功能异常

在治疗前后定期测量甲状腺功能指标。一旦发现甲状腺功能减退或亢进的情况,需及时采取措施维持正常甲状腺功能。

伤口愈合受损风险

手术前至少24天停止使用替沃扎尼,术后至少2周内不得恢复用药直到伤口完全愈合。目前关于伤口愈合并发症解决后重新开始用药的安全性尚未明确。

可逆性后部脑病综合征(RPLS)

当患者表现出癫痫发作、头痛、视力障碍、意识模糊或精神状态变化时,应迅速评估是否为RPLS。一旦确诊,必须永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇替沃扎尼可能导致胎儿损伤的风险。有生殖潜力的女性及其伴侣在用药期间直至末次给药后1个月内应采取有效的避孕措施。

对柠檬黄(FD&C黄5号)的过敏反应

含有FD&C黄5号(柠檬黄)的替沃扎尼胶囊可能引起对敏感个体(特别是那些对阿司匹林过敏的人)的过敏反应,如支气管哮喘。应提前向患者说明这种潜在的过敏风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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